فرمت فایل: فایل Word ورد 2007 یا 2003 (Docx یا Doc) قابل ویرایش
مقدمه
همانطور که گفته شد یکی از واحدهای آزمایشگاهی موجود در کارخانه داروسازی اسوه واحد تحقیقات و توسعه می باشد که پرسنل آن متشکل از چند دکتر داروساز و چند شیمیست می باشد که در آن بخش به کار تحقیقات و تولید و توسعه داروهای جدید مشغول هستند. به عنوان توضیح بیشتر می توان گفت که دارو سازان در آن واحد داروهای جدید را تهیه می کنند و شیمیست ها نیز آزمایش های لازم را در رابطه با پایداری و خصوصیات فیزیک ی داروها قبل و بعد از تهیه انجام میدهند. شایان ذکر است که آزمایشات پایداری بر روی داروها در طی ماه های متوالی تکرار می شود. داروها سپس به خط تولید فرستاده شده و کنترل بیشتر به آزمایشگاه دیگری به نام کنترل کیفیت محول می شود که در این واحد دارو در حین تولید آزمایش می شود. در آزمایشگاه کنترل کیفیت علاوه بر آزمایش هایی که در تحقیقات انجام شده بود آزمایش های میکروبی نیز انجام شده و کیفیت دارو از همه لحاظ تایید می شود. پس از تایید نهایی دارو به بازار فروش عرضه خواهد شد. با توجه به مطالبی که در مورد فعالیت های آزمایشگاهی این شرکت گفته شد و نیز مشترک بودن یک سری از فعالیت ها بین این دو واحد و همچنین توضیحات بیشتر در مورد خصوصیات و قوانین آزمایشگاه ما در این گزارش به بررسی توام این دو واحد خواهیم پرداخت.
فهرست
تاریخچه 1
مقدمه 3
اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی 4
آزمایش و ترخیص برای توزیع 17
دفتر گزارش مردودیت ها 22
اصول آزمایش پایداری 24
ارزیابی دارو با دو نوع آزمایش پایداری 30
تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون اشکال دارویی 33
موارد عدم مصرف دارو 34
عوامل ناپایداری و تخریب داروها 35
عوامل موثر در تخریب شیمیایی دارو 38
معیارهای فیزیک و شیمیایی در پایداری و پیش بینی پایداری 39
اشکال دارویی جامد
دیدگاههای پایداری در مورد سیستم های پراکنده 40
مطالعه پایداری و تعیین عمر مفید داروها 44
دلایل آزمایشات پایداری 45
نتیجه کلی از آزمایشات پایداری 46
ظروف نگهداری دارو 48
گزارش موردی از برخی فعالیتهای آزمایشگاه تحقیقات 51
ضمیمه 69
خوشبوکننده ها و چاشنی ها و رنگهای مورد استفاده در داروها 70
برخی از تعاریف و سرواژه ها و علامتهای اختصاری در شیمی دارو 77
منابع 82
مقاله آموزشی آشنایی با شهر سبزوار به همراه متن انگلیسی